在IWRS系统中,药物管理主要包括但不限于试验用药物申请、药物运输、药物接收、药物发放等。
iTrial iwrs 电子数据采集系统遵循国内外标准规范进行设计,支持与iTrial SDC无缝对接,无需二次转录,提高数据采集效率,降低数据管理成本。
WeTrial-IWRS系统除了可以支持常规的静态随机算法(如:简单随机、区组随机、分层随机)外,还可以支持动态随机算法(如:最小化法、投币法、瓮法等),甚至可以支持用户自定义随机算法。
系统以项目为中心,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决跨地域各分中心进度不同,药物过期或过剩等问题,能对药品的流转、有效期等进行全过程管理,多套随机方法,最大化的保证临床研究的科学与规范性。
嵌套在WeTrial-EDC系统内部,和EDC紧密配合,无需二次登陆。 基于web,浏览器如IE、foxmail等访问,不需安装客户端,实现病历数据网络化录入,支持多中心协作研究。
研究者只需要使用一套已完成 EDC、随机化等功能完全整合的系统。完全摒弃麻烦的电话随机方法和不同系统间重复登录和录入的局面。
在IWRS系统中,药物管理主要包括但不限于试验用药物申请、药物运输、药物接收、药物发放等。
在Cube系统中如何实现IWRS系统对试验药物的管理
试验中负责药物配送申请的相关工作人员登录IWRS系统,依次点击“Delivery”按钮和“配送申请”按钮来提出为各研究中心申请药物的请求。
当研究药物管理负责人收到请求为指定研究中心运输药物的邮件时,药物管理负责人登录IWRS系统
选择配送日期,填写相关的配送备注后,点击“配送确认”按钮。同时会弹出类似于图3的电子签名窗口,需要进行签名确认。
研究中心的药物管理人员收到药物后,登录IWRS系统,点击“Delivery”按钮,选择“配送中”,点击“签收确认”。
填写配送完毕日期、配送备注、还可以对配送过程中出现的错误(如遗漏、破损和丢失)进行核查,最后点击“接受确认”按钮,在完成电子签名后方可完成药物接受。
完成了试验药物的申请、运输和配送后,主要研究者或者主要研究者授权的相关研究人员在EDC系统中可以为成功入组的受试者申请试验药物。