iTrial EDC 电子数据采集系统遵循国内外标准规范进行设计,支持与iTrial SDC无缝对接,无需二次转录,提高数据采集效率,降低数据管理成本。
iTrial EDC 电子数据采集系统遵循国内外标准规范进行设计,支持与iTrial SDC无缝对接,无需二次转录,提高数据采集效率,降低数据管理成本。
支持多中心管理,访视计划管理。
可完全克隆真实世界病历表单的可视化建模,变量级的前端逻辑与核查规则设置,支持实验室与OCR兼容的动态指标范围管理。
访视过程数据100%支持映射到EDC系统,支持点对点映射,记录型表单映射及各种化验单据映射。
支持自动核查与人工核查,支持DPL,Medical,Safety等多角色Review操作。支持研究病例导出及多种格式的数据导出。
完善的系统日志与操作记录留痕,随时随地的追溯和跟踪。满足NMPA稽查需要。
无额外学习成本,降低使用门槛,0编程模式创建各种复杂逻辑和规则,消除用户在使用软件方面的成本,把更多的精力聚焦在业务规则本身。
支持跨访视跨表单进行规则设置,支持同时对多个核查目标设置规则
支持在配置规则时进行模拟测试,即时校验规则的正确性
核心功能完善,满足临床I~IV期项目对数据管理的要求。
一站式智能化临床研究服务供应商
1000+临床研究采用;100+III期研究
40+研究通过NMPA审核
21 CFR Part 11(系统核心规范
CDISC(数据交换标准)
完善权限管理
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