EDC电子数据采集系统

iTrial EDC 电子数据采集系统遵循国内外标准规范进行设计,支持与iTrial SDC无缝对接,无需二次转录,提高数据采集效率,降低数据管理成本。

高效、严谨的EDC系统

iTrial EDC 电子数据采集系统遵循国内外标准规范进行设计,支持与iTrial SDC无缝对接,无需二次转录,提高数据采集效率,降低数据管理成本。

中心与访视管理

支持多中心管理,访视计划管理。

库表管理

可完全克隆真实世界病历表单的可视化建模,变量级的前端逻辑与核查规则设置,支持实验室与OCR兼容的动态指标范围管理。

源数据映射

访视过程数据100%支持映射到EDC系统,支持点对点映射,记录型表单映射及各种化验单据映射。

智能数据核查

支持自动核查与人工核查,支持DPL,Medical,Safety等多角色Review操作。支持研究病例导出及多种格式的数据导出。

日志与记录管理

完善的系统日志与操作记录留痕,随时随地的追溯和跟踪。满足NMPA稽查需要。

国内首家推出0编程前端逻辑、EditCheck设置

无额外学习成本,降低使用门槛,0编程模式创建各种复杂逻辑和规则,消除用户在使用软件方面的成本,把更多的精力聚焦在业务规则本身。

支持跨访视跨表单进行规则设置,支持同时对多个核查目标设置规则

支持在配置规则时进行模拟测试,即时校验规则的正确性

丰富的功能模块,满足各种应用场景

核心功能完善,满足临床I~IV期项目对数据管理的要求。

为什么选择我们

一站式智能化临床研究服务供应商

充分验证
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1000+临床研究采用;100+III期研究

40+研究通过NMPA审核

21 CFR Part 11(系统核心规范

CDISC(数据交换标准)

完善权限管理

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